Դեղատոմսով դուրս գրված դեղեր. Ինչ պետք է իմանաք

Drug Info

Տարիներ առաջ, երբ ես պայքարում էի տրամադրության խանգարման հետ, իմ բժիշկը նշանակեց մի դեղ, որը սովորաբար օգտագործվում է նոպաների բուժման համար: Ես շփոթված էի: Ինչու՞ էր իմ բժիշկը ինձ տալիս դեղամիջոց, որը նշված էր նման այլ վիճակի համար: Խնամքի նորմա՞լ ստանդարտ էր ՝ թմրանյութեր փորձել նոր օգտագործման համար: Նման օգտագործումը անվտանգ է:

Միգուցե դա ձեզ հետ պատահել է. Ձեր բժշկական պրակտիկան դեղատոմս է ուղարկում ձեր դեղատուն, այնուհետև սովորում եք, որ դեղամիջոցները սովորաբար օգտագործվում են ձեր ախտանիշներից բոլորովին այլ վիճակի բուժման համար: Սա կոչվում է առանց պիտակի նշանակում (հայտնի է նաև որպես չհաստատված օգտագործման համար դեղատոմսի նշանակում): Բայց ինչն է դա անում իսկապես նկատի ունեմ?

Որո՞նք են պիտակավորված դեղերը:

Երբ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) գնահատում է նոր դեղամիջոց, հաստատում խնդրող դեղագործական ընկերությունը պետք է ներկայացնի գիտական ​​ապացույցներ, ինչպիսիք են կլինիկական փորձարկումների արդյունքները, այն մասին, որ դեղը արդյունավետ է իր օգտագործման համար: Երբ դեղամիջոցը ստանում է FDA հաստատում (երկարատև հաստատման գործընթացից հետո), դա դրա բուժման համար է հատուկ բժշկական վիճակը և միայն այդ նշումը: Թմրամիջոցների ցանկացած այլ օգտագործումը դուրս է դրվել պիտակներից:

Թմրանյութերի դուրս գովազդումը արտացոլվա՞ծ է:

Երբ դեղագործական ընկերությունը սկսում է վաճառել դեղը, այն կարող է բացառապես նշել այն պայմանը, որով ապրանքը թույլատրվում է բուժել: Առանց պիտակի շուկայավարում կամ չհաստատված օգտագործման համար դեղեր գովազդելը կարող է դեղագործական ընկերությանը բաց թողնել դատավարությունները: Դա անօրինական է

Թույլատրվու՞մ են բժիշկներին դուրս գրվել դեղեր:

Երբ բժիշկը դեղորայք է նշանակում անպիտան թմրանյութերի օգտագործման համար, դա նշանակում է, որ նա նշանակել է դեղամիջոց իր հաստատված ցուցումներից դուրս: Միացյալ Նահանգներում օրինական է և սովորական է, որ բժիշկները դուրս գրեն պիտակ: Փաստորեն, շատ հիվանդներ նույնիսկ չեն էլ գիտակցում, երբ դեղատոմսը դուրս է գալիս դրա հաստատված օգտագործման սահմաններից:

Երբեմն, FDA- ցուցումները հատուկ են դեղաչափերին կամ հիվանդի առանձնահատկություններին (օրինակ `սեռին), այլ ոչ թե հենց բժշկական խնդրին: Դրա լավ օրինակը տարիքային խումբն է. Կլինիկական փորձարկումների մեծ մասը դեղեր են ստուգում մեծահասակների, այլ ոչ թե անչափահասների վրա, ուստի այդ դեղերը փոքր հիվանդներին նշանակելը տեխնիկապես ընկնում է պիտակավորված կամ չհաստատված օգտագործման հովանու ներքո:

Ինչու են բժիշկները դեղորայք սահմանում առանց պիտակի:

Կարևոր է իմանալ, որ հենց այն պատճառով, որ թմրամիջոցների օգտագործումը դուրս է դրվել պիտակից, դա չի նշանակում, որ դա կլինի անարդյունավետ բուժում: Պատճառն այն է, որ դեղատոմսով դեղերը լայնորեն օգտագործվում են առանց պիտակի, գործնական է Սաթ Cann , Pharm.D, սեփականատեր Վեներայի կենսունակություն , Նա բացատրում է, որ կլինիկական փորձարկման գործընթացում դեղամիջոց ստանալու գործընթացը, որը հաստատվել է FDA- ի կողմից, կարող է տևել երկու տասնամյակ: Դեղերի արտադրողի շահագրգռվածությունը սովորաբար չէ, որ դեղը շուկայում հայտնվելուց հետո հետագա ցուցումներ փնտրի:

Dr.ամանակ առ ժամանակ դեղ արտադրող ընկերությունը ներդրումներ կներկայացնի լրացուցիչ ցուցումների մեջ, որպեսզի նրանք կարողանան հատուկ վաճառել այդ նպատակով դեղը, ասում է դոկտոր Քանը: Օրինակ, հակադեպրեսանտ Paxil- ը (պարոքսետին) որոշ ժամանակ հասանելի էր մինչ արտադրողը, GlaxoSmithKline- ը, փաթեթի ներդիրի վրա լրացուցիչ պիտակների ցուցումներ էր փնտրում ընդհանրացված անհանգստության և օբսեսիվ-հարկադրական խանգարման համար:

Այս թարմացումները հազվադեպ են լինում, և երբ պատահում են, դրանք ժամանակ են պահանջում: Դա կարող է տարիներ տևել, մինչ պիտակավորումը կհամալրի վերջին կլինիկական տվյալները, որոնք ենթադրում են, որ դեղը կարող է արդյունավետ լինել որոշակի խնդրի համար, ասում է Ամարիշ Դեյվ , Բժիշկ, նյարդաբան և բժշկական գծով ասոցիացված բժշկական տնօրեն Ողորմածություն Իլինոյսում: Այդ միջանկյալ տարիներին դեղորայքի արտանետման օգտագործումը կարող է հիվանդներին բարելավել խնամքը:

Հարցեր, որոնք պետք է ձեր բժշկին ուղղեն դեղատոմսով դուրս գրված դեղերի օգտագործման վերաբերյալ

Եթե ​​հետաքրքրված եք պիտակներից դուրս օգտագործմամբ կամ նյարդայնացած եք դրանով, ապա հարցնում եք, որպես հիվանդ, ձեր իրավասությունների մեջ է: Գուցե ցանկանաք իմանալ.

• Արդյո՞ք դեղամիջոցն այս պայմանի համար պիտակավորված չէ:
• Ի՞նչ դեղամիջոց է թույլատրվում բուժել:
• Ինչու է ձեր բժիշկը նշանակում:
• Ինչպե՞ս է դեղամիջոցը բուժելու վիճակը կամ ախտանիշները:
• Որո՞նք են կողմնակի ազդեցությունները:
• Ի՞նչ օգուտներ է բերում պիտակներից դուրս բուժումը:
• Ձեր առողջության ապահովագրությունը ծածկելու է այս դեղորայքը այս պայմանի համար:

Բժիշկների և դեղագործների մեծ մասը ուրախ է քննարկել նոր ցուցումներ և դեղերի անվտանգություն, եթե հիվանդը մտահոգություններ ունի:

Առանց պիտակավորման դեղերը ծածկված են ապահովագրությամբ և Medicare- ով:

Հնարավոր է, որ ձեզ հարկավոր է որոշակի հետազոտություն կատարել ՝ պարզելու համար, թե արդյոք ձեր ապահովագրությունը, Medicare- ը կամ Medicaid- ը ծածկելու են դուրս պիտակավորված դեղատոմսը: Cածկույթը կախված է դեղամիջոցից, և թե ինչ պայմանով է ձեր բժիշկը նախատեսում բուժել: Պիտակներից դուրս նշանակված դեղերի փոխհատուցումը երբեմն կարող է դժվար լինել, քանի որ ապահովագրական ընկերությունները կարող են զգուշանալ կեղծ պատճառներով վճարելու համար: Եթե ​​դա ձեզ հետ պատահի, խոսեք ձեր առողջապահական մատակարարի կամ դեղագործի հետ այլընտրանքային դեղերի մասին: Կարող եք նաև օգտագործել SingleCare գնի որոնման գործիքը ՝ տեսնելու, թե արդյոք մեր խնայողությունները գերազանցում են կանխիկի գինը:

Պիտակներից դուրս օգտագործման առավելությունները

Առանց պիտակավորված դեղերի նշանակումը բժշկական պրակտիկայում ավելի շատ բուժման տարբերակներ է տալիս, եթե մեկ դեղամիջոց չի գործում ձեզ համար: Այն հատկապես օգտակար է հազվագյուտ պայմանների համար, որոնք ունեն բուժման սահմանափակ հնարավորություններ: Օրինակ, քիմիաթերապիան հաճախ հաստատվում է միայն մեկ տեսակի քաղցկեղի բուժման համար: Բժիշկները կարող են այն օգտագործել առանց մակնշման ՝ տարբեր տեսակի տարբեր տեսակների համար:

Երբեմն պիտակներից դուրս օգտագործումը կարող է ձեզ գումար խնայել: Դոկտոր Դեյվը ասում է, որ հաճախ ընդհանուր դեղամիջոցը, որն օգտագործվում է առանց պիտակի, որը կարող է ծառայել նույն նպատակին, ինչ «հաստատված» դեղամիջոցը: Այլ օգուտները ներառում են ավելի բարենպաստ կողմնակի բարդություններ:

Պիտակներից դուրս օգտագործման ռիսկերը

Ինչպես ցանկացած դեղամիջոց, կարող են լինել ռիսկեր: Քանի որ առանց պիտակի թմրանյութերի օգտագործումը ենթակա չի եղել կլինիկական փորձարկումների և փորձարկման խիստ գործընթացի, ինչպես արվել է հաստատված օգտագործման համար, կարող են լինել անսպասելի կողմնակի բարդություններ: Դոկտոր Դեյվն ասում է. «Պիտակներից դուրս օգտագործման մեծ մասը դեղամիջոցների համար է, որոնք արդեն ունեն կողմնակի էֆեկտների հայտնի պրոֆիլ:

Հանրաճանաչ դուրս պիտակավորված դեղեր

Կան շատ դեղատոմսեր գրելու սցենարներ, որոնք ընկնում են առանց պիտակի կատեգորիայի: Բժիշկը կարող է նշանակել եռացիկլիկ հակադեպրեսանտներ `ADHD- ի բուժման համար, կամ դեպրեսիայի համար նշանակի հակաթրտամին, ինչպես« Topiramate »- ը:

Որոշ դեպքերում պիտակներից դուրս օգտագործումն այնքան տարածված է, որ դառնում է այն առաջնային օգտագործել Անտեսանելի չէ, որ պիտակավորված օգտագործումները ի վերջո դառնան FDA- ի կողմից հաստատված: Բժիշկ Քանն ասում է, որ մինոքսիդիլը հին դեղամիջոց է, որը ժամանակին օգտագործվել է արյան բարձր ճնշման համար: Պարզվել է, որ այն մազերի աճը խթանելու [այն ժամանակ] ցավալի կողմնակի ազդեցություն է ունեցել: Այդ դեղը հիմա կա շատ հազվադեպ է օգտագործվում որպես հիպերտոնիկ դեղամիջոց, բայց այն սովորաբար օգտագործվում է որպես մազերի աճի միջոց: Մենք այն հիմա գիտենք որպես… Rogaine.

Այլ դեղամիջոցներ, որոնք բժիշկները սովորաբար օգտագործում են առանց պիտակի, ներառում են.

Թմրամիջոցների անվանումը	Հաստատված օգտագործումը	Նշանակված արտ-պիտակի համար
Prazosin HCL	Հիպերտոնիայի բուժում	Մղձավանջներ / PTSD
կլոմիֆեն-ցիտրատ	Կանանց անպտղության բուժում	Տղամարդկանց անպտղության բուժում
Անուն	Ալցհեյմերի հիվանդության բուժում	Երեխաների համար ADHD և OCD բուժում
Կատապրեսներ	Արյան բարձր ճնշման բուժում	ADHD, Hot Flashes, Tourette’s Syndrome
Seroquel	Հակաբորբոքային դեղեր շիզոֆրենիայի, երկբևեռ խանգարման և հիմնական դեպրեսիվ խանգարման բուժման համար	Անքնություն, անհանգստության խանգարում, OCD, պսիխոնսոնի հիվանդության հոգեբանություն
տոպիրամատ	Հակաբորբոքային միջոց ՝ նոպաների բուժման, միգրենի կանխարգելման համար	Տրամադրության խանգարումներ, PTSD, քաշի կորուստ
սիլդենաֆիլ ցիտրատ	Էրեկցիայի խանգարում (տղամարդկանց մոտ)	Կանանց սեռական գրգռման խանգարում
գաբապենտին	Նոպաների բուժում	Երկբեւեռ խանգարում, թեժ բռնկումներ, նյարդաբանություն
պրոպրանոլոլ	Հիպերտոնիայի բուժում	Կատարման անհանգստություն
Տեգրետոլ	Հակաբորբոքային միջոց ՝ նոպաների բուժման համար	Երկբեւեռ խանգարում, ADHD