FDA- ն հաստատում է առաջին Eliquis ընդհանուրը ՝ apixaban

Նորություններ

Հիվանդները, ովքեր ունեն ինսուլտի, թոքային էմբոլիայի (PE) և խորը երակային թրոմբոցի (DVT) բարձր ռիսկի տակ, շուտով կունենան նոր ընդհանուր տարբերակ արյան նոսրացման համար: Դեկտեմբերի 23-ին ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատված է առաջին հայտաբաշխության երկու դիմում Eliquis (apixaban) հաբեր:

Ի՞նչ է Eliquis- ը:

Eliquis- ը արյան նոսրացնում է, ասում է Նոնյե Ուդդոհ , Pharm.D., UnitedHealth Group- ի կլինիկական դեղագործ, Մերիլենդ Սիլվեր Սպրինգում: Այն գործում է ՝ արգելափակելով մակարդիչ սպիտակուցը, որը կոչվում է Գործոն Xa: Գործոն Xa- ն մեր արյան մի քանի մակարդիչ գործոններից մեկն է:

Ապրանքանիշի դեղը եղել է ի սկզբանե հաստատվել է FDA- ի կողմից 2012 թ արտադրվելու է Bristol-Myers Squibb– ի կողմից, իսկ Pfizer– ը վաճառվում է շուկայում: Այն ժամանակ սրտաբանները շատ էին սպասում դեղորայքի ընդունմանը, որոնք ոգևորված էին արյան ներգաղթի որոշակի ռիսկերով հիվանդներին օգնելու հնարավորությամբ: Eliquis- ը երրորդ բանավոր հակակոագուլյատն էր (արյան նոսրացնող), որը ստացավ FDA հաստատում: Այնուամենայնիվ, սա գործակալության կողմից Eliquis ապրանքանիշի առաջին հաստատումն է:

Eliquis- ի նման ուղղակի բանավոր հակագոուլանտները մեծ մասամբ փոխարինել են կոչվող դեղամիջոցը Կումադին (վարֆարին) , ավելի հին բուժում, որը պահանջում է ավելի զգույշ մոնիտորինգ և ունի շատ լուրջ պոտենցիալ փոխազդեցություններ: Eliquis- ով ընդունվող հիվանդները արյան կրկնակի փորձաքննության կարիք չունեն ՝ բուժումն ավելի մատչելի դարձնելով շատերի համար:Xarelto- ն Eliquis- ի մեկ այլ նոր և սիրված այլընտրանք է:

ՀԱՐԱԿԻ ՝ Eliquis vs. Խարելտո

Որո՞նք են արյան մակարդման պայմանները, որոնք բուժում է Eliquis- ը:

Համաձայն FDA- ի , բժիշկները կարող են Eliquis նշանակել հետևյալ պատճառներով.

• Նվազեցնել կաթվածի և համակարգային էմբոլիայի ռիսկը ոչ վալվուլյար նախասրտերի ֆիբրիլյացիա ունեցող հիվանդների մոտ:
• Ոտքերում խորը երակային թրոմբոզի (DVT) կանխարգելման համար, ինչը կարող է հանգեցնել թոքերի էմբոլիայի (PE) թոքերում ՝ ազդրի կամ ծնկների փոխարինման վիրահատություն անցած հիվանդների մոտ:
• DVT և PE բուժելու և նախնական թերապիայից հետո կրկնվող DVT և PE ռիսկերը նվազեցնելու համար:

Այս բոլոր պայմանները վտանգավոր են, նույնիսկ կյանքին վտանգ սպառնացող, և բոլորը ներառում են արյան հյուսվածքներ:

Կաթվածը տեղի է ունենում այն ​​ժամանակ, երբ ուղեղում կա թրոմբ, որը արգելափակում է թթվածնի հոսքը դեպի ուղեղի բջիջներ: Համակարգային էմբոլիզիան առաջանում է ոտքերի խորը երակներում (կոչվում է DVT) կամ թոքերում (կոչվում է PE) արյան հյուսվածքի զարգացում:

DVT առաջացնում է ցավ և ուռուցք ոտքի մոտ `արյան թրոմբի մոտ: Եթե ​​չբուժվի, արյան գունդ կարող է տեղափոխվել թոքեր ՝ առաջացնելով PE: Սա շատ լուրջ պայման է, որը ներառում է կրծքավանդակի ցավի նման ախտանիշներ, որոնք կարող են վատթարանալ խորը շնչառության կամ հազի, գլխապտույտի, ուշաթափության, արյան հազի, մակերեսային շնչառության, սրտի արագ կամ անկանոն բաբախման և շնչառության պակասի դեպքում:

Արտրիումի ֆիբրիլյացիան և հոդերի փոխարինման վիրահատությունը մեծացնում են ինսուլտի, DVT- ի և PE- ի ռիսկը: Eliquis- ը և Eliquis- ը ընդհանուրը կարող են նվազեցնել այդ ռիսկը:

ՀԱՐԱԿԻ : Պե՞տք է AFib- ի համար արյան նոսրացումներ վերցնել:

Ինչպե՞ս եք վերցնում Eliquis- ը:

Ըստ արտադրող , Eliquis- ը ընդունվում է որպես 2.5 կամ 5 մգ դեղահատ օրական երկու անգամ բերանի միջոցով:

Ի՞նչ արժե Eliquis- ը:

Հիվանդները կարող են ձեռք բերել նախնական փաթեթ Eliquis- ի մեկ ամսվա մատակարարմամբ մոտ 531 դոլարով `կախված նրանից, թե որ դեղատուն են օգտագործում: Այնուամենայնիվ, ապահովագրությունը սովորաբար ծածկում է այդ գնի հիմնական մասը: Առևտրային ապահովագրությամբ հիվանդները սովորաբար ամսական վճարում են մոտ $ 43 դոլար: Medicare Part D- ի և Medicare Advantage- ի ծրագրերը ներառում են նաև Eliquis- ը `որոշ հաճախորդների համար գինը իջեցնելով ընդամենը $ 19:

Ե՞րբ է ընդհանուր Eliquis- ը հասանելի դառնալու գնման համար:

Eliquis- ի (apixaban) FDA- ի ընդհանուր հաստատումները տրվել են երկու դեղագործական ընկերությունների `Micro Labs Limited- ին և Mylan Pharmaceuticals- ին, սակայն, այս երկու ընկերությունները դեռ չեն հայտնել, թե երբ կսկսվեն ԱՄՆ վաճառքները: Ընդհանուր գնագոյացումը դեռ մատչելի չէ: