FDA- ն ԱՄՆ շուկայից դուրս է բերում ռանիտիդինի բոլոր ձևերը

Նորություններ

Ռանիտիդին, որը սովորաբար հայտնի է իր ապրանքանիշի անվամբAntանտակ, դա դեղամիջոց է, որը նվազեցնում է ստամոքսի թթվի արտադրությունը: Այն սովորաբար ընդունվում է այրոցքի և GERD- ի բուժման համար: 2019 թ. Սեպտեմբերի 13-ին ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հրապարակեց a հայտարարություն հայտարարելով N-nitrosodimethylamine (NDMA) կոչվող նիտրոզամինի խառնուրդի հայտնի ներկայության մասին, որոշ ռանիտիդինային դեղամիջոցներում, ներառյալ Zantac- ը, ինչը որոշ դեղատների խանութներին դրդում է դադարեցնել ռանիտիդինի բոլոր ապրանքների վաճառքը: 2020 թվականի ապրիլի 1-ին FDA- ն դեղագործներին խնդրեց ԱՄՆ-ի շուկայից դուրս բերել ռանիտիդինի բոլոր ձևերը:

Ինչու է ռանիտիդինը հետ կանչվում:

Անցյալ տարվանից FDA- ն ուսումնասիրում էր Angiotensin II Receptor Blockers (ARB) կոչվող արյան ճնշման և սրտի անբավարարության դեղերի NDMA- ի և այլ նիտրոզամինի խառնուրդները, ասված է բնօրինակ հայտարարության մեջ: ARB- ների դեպքում, FDA- ն առաջարկել է բազմաթիվ հետկանչներ, քանի որ հայտնաբերել է նիտրոզամինների անընդունելի մակարդակներ:

Տնա սկզբնական հայտարարությամբ եզրակացրեց, որ նախնական թեստերը հաստատել են, որ ռանիտիդինը պարունակում է NDMA ցածր մակարդակ: Դա ստիպեց Novartis (որը պատրաստում է ինչպես Zantac, այնպես էլ ռանիտիդինի դեղերի ընդհանուր տարբերակներ) դեղագործական ընկերությունները և Apotex- ը (որը Wal-Zan- ն է պատրաստում) հետ կանչել ԱՄՆ-ում վաճառված իրենց բոլոր ռանիտիդինի ընդհանուր արտադրանքները:

Դեղատների խոշոր ցանցերը Zantac- ին դուրս հանեցին իրենց դարակներից: Մեջ հայտարարություն , CVS– ը պարզաբանեց, որ այս գործողությունն իրականացվում է զգուշավորության առատությունից, և դարակներից ռանիտիդինի արտադրանքը դուրս բերելու մասին որոշումը կայացվել է անմիջապես ի պատասխան ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչության (FDA) արտադրանքի ահազանգին ՝ նշելով, որ ռանիտիդինը արտադրանքը կարող է պարունակել ցածր մակարդակի NDMA:

Սեպտեմբերին, SingleCare- ի դեղագործության գլխավոր տնօրեն Ռամզի Յակուբը բացատրեց, որ FDA- ն վերջերս հայտնաբերել է որոշ ռանիտիդինի արտադրանքի որոշ խառնուրդներ և այս պահին կամավոր հետ է կանչել: Այս պահին դա չի ազդում ռանիտիդինի բոլոր ապրանքների վրա: FDA- ն շարունակում է փորձարկել տարբեր արտադրողների ռանիտիդինի արտադրանքները `հնարավոր կողմնակի ազդեցությունները հետագա գնահատելու համար:

Այս տարվա ապրիլին FDA- ն հայտարարեց, որ հետագա ուսումնասիրությունից հետո կազմակերպությունը գտել է, որ նորմալ պահեստավորման պայմաններում ժամանակի ընթացքում աճում են NDMA մակարդակները: Պարզվել է, որ NMDA մակարդակները նույնիսկ ավելի են աճում, երբ ռանիտիդինը պահվում է բարձր ջերմաստիճանում: Այսինքն, սպառողները կարող են ենթարկվել NDMA- ի էլ ավելի մեծ քանակության: Այս հայտնագործությունները դրդեցին FDA- ին ավելի խիստ ներկայացնել հետ կանչելու հարցում ,

Ինչ անել, եթե ռանիտիդին եք ընդունում

Միլիոնավոր ամերիկացիներ օգտագործում են ռանիտիդին ՝ դեղատոմսի ուժ և առանց դեղատոմսի, մարսողության տարատեսակ խնդիրները թեթեւացնելու համար: Դա լայնորեն օգտագործվող H2 բլոկլերային դեղամիջոց է, որը արգելափակում է հիստամինի գործողությունը և նվազեցնում թթուների արտադրությունը ստամոքսում: Փաստորեն, սովորական է, որ մարդիկ այն ընդունում են օրական երկու անգամ կամ ավելի: Նրանք, ովքեր ախտորոշվել են olոլլինգեր-Էլիսոն համախտանիշով, սովորաբար օրական ընդունում են օրական 3 անգամ ռանիտիդին:

FDA- ն առաջարկում է, որ նախքան դեղորայքը դադարեցնելը, դեղատոմսով ընդունվող ռանիտիդին եք ընդունում, խոսեք ձեր բժշկի հետ: Takingանկացած մարդ, ով առանց դեղատոմսի ուժ է ստանում, պետք է դադարեցնի այն վերցնելը, դեղագործի օգնությամբ ուսումնասիրի այլընտրանքները և վերադարձնի դեղորայքը ՝ որպես փոխհատուցում: Կարող եք նաև FDA- ին զեկուցել ցանկացած անբարենպաստ ռեակցիայի կամ որակի խնդիրների մասին MedWatch Անբարենպաստ իրադարձությունների հաղորդման ծրագիր:

Որո՞նք են այլընտրանքները:

Չնայած ռանիտիդինը հետ է կանչվում, յուրաքանչյուրը, ով կարիք ունի թթու նվազեցնող դեղամիջոցներ դեռ կարող է հանգստություն գտնել: Այլ H2 բլոկլերներ, ինչպիսիք են Պեպսիդ և Թագամետ , դեռ առկա են վաճառասեղանի միջոցով `այրոցքի և մարսողության խանգարումներն ապահովելու համար, և դրանք հետ չեն կանչվել:

Հակաթթուներ, ինչպիսիք են Ռոլայդներ , Թոմեր , և Միլանտա կարող են լավ տարբերակներ լինել այրոցքի և մարսողության խանգարման համար: Բացի այդ, պրոտոնային պոմպի ինհիբիտորները (ՊՊI), ինչպիսիք են Nexium , Պրիլոսեկ , և Prevacid- ը կարող է նաև օգնություն ցույց տալ ՝ առանց անհանգստանալու NDMA- ի մասին: Այնուամենայնիվ, PPI- ներն ավելի ուժեղ են և ունեն որոշակի նախազգուշացումներ, որոնք պետք է քննարկվեն ձեր բժշկի հետ:

Նախ խոսեք ձեր բժշկի հետ

Դեղորայք փոխելիս խոսեք մասնագետի հետ և իմացեք փաստեր առկաի մասին և համարեք անվտանգ տարբերակ ձեր հատուկ կարիքների համար: FDA- ն առաջարկում է, անհրաժեշտության դեպքում, հաշվի առնել նաև այլ OTC ապրանքներ ձեր վիճակի համար: Քանի որ թթվայնությունը նվազեցնող դեղամիջոցների մեծ մասն օգտագործվում է միայն կարճաժամկետ բուժման համար, ձեր բժիշկը կարող է նաև որոշել դադարեցնել դեղորայքը:

Հիվանդները, ովքեր ցանկանում են դադարեցնել ռանիտինինը և անցնել բուժման այլ տարբերակ, պետք է քննարկեն դա բժշկի հետ, խորհուրդ է տալիս բժիշկ Յակուբը: Այս նույն դասարանում կամ այլ դասարաններում կան այլ դեղեր, որոնք բուժում են ձեր վիճակը, բայց հիվանդները պետք է խորհրդակցեն իրենց դեղագործի կամ բժշկի հետ նախքան փոփոխություն կատարելը: