Ի՞նչ է նախազգուշացումը սեւ արկղի մասին:

Drug Info

Noարմանալի չէ, որ ոչ բոլոր դեղերն են հավասար: Չնայած որոշ դեղամիջոցներ ունեն նվազագույն կողմնակի բարդություններ, մյուսները `ավելի լուրջ, անբարենպաստ իրադարձությունների ռիսկերի հետ մեկտեղ: Եթե ​​թմրամիջոցների օգտագործման հետ կապված անվտանգության խնդիրներ կան, ապա ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչություն (FDA) - ն նախազգուշացումներ է կիրառում: Նախազգուշացումների տեսակը, որը հայտնաբերվել է դեղատոմսով դեղերի պիտակավորման վրա, կախված է կողմնակի ազդեցությունների տեսակից: FDA- ի սեւ տուփի նախազգուշացումը ուշադրություն է հրավիրում ավելի լուրջ կողմնակի էֆեկտներով դեղերի վրա, ինչպիսիք են սրտի անբավարարությունը: Նախազգուշացումը նախազգուշացնում է նշանակողներին և հիվանդներին, որ դեղը կարող է ունենալ լուրջ կամ կյանքին սպառնացող ռիսկեր:

Ի՞նչ է նախազգուշացումը սեւ արկղի մասին:

Սև արկղի նախազգուշացումը կամ տուփի նախազգուշացումը FDA- ի նախազգուշացումն է ՝ զգուշացնել սպառողներին դեղամիջոցի լուրջ կամ կյանքին սպառնացող կողմնակի ազդեցությունների մասին: Դեղատոմսով դեղերի փաթեթի ներդիրում հայտնաբերված ՝ սա FDA- ի կողմից տրված ամենալուրջ նախազգուշացումն է:

Դեղամիջոցը ստանում է նախազգուշացում սեւ տուփի համար, երբ այն ունի պոտենցիալ լուրջ անբարենպաստ ռեակցիաներ, որոնք կարող են հանգեցնել հոսպիտալացման և մահվան: Սև արկղի նախազգուշացումը նաև բացատրում է, թե ինչպես կարող են արձագանքներն ավելի վատ լինել մարդկանց որոշակի խմբերի մոտ, ինչպիսիք են հղի կանանց կամ երեխաների կամ տարեցների համար:

Միացյալ Նահանգներում բոլոր դեղերը պետք է անցնեն փորձարկումներ ՝ FDA հաստատման համար: Այս փորձարկման ընթացքում դեղամիջոցը կարող է ունենալ կողմնակի բարդություններ, որոնք պահանջում են նախազգուշացնել սև արկղը նախքան շուկա դուրս գալը: Occasionամանակ առ ժամանակ, նոր դեղամիջոցների այս կլինիկական փորձարկումների ժամանակ, յուրաքանչյուր կողմնակի ազդեցություն կարող է չբացահայտվել, քանի որ փորձարկումները տեղի են ունենում ընդամենը մի քանի հազար հիվանդների մոտ: Ավելի ուշ կարող են հայտնաբերվել ավելի լուրջ կողմնակի բարդություններ, երբ դեղամիջոցն արդեն հաստատվել է, երբ այն օգտագործվում է տասնյակ կամ հարյուր հազարավոր հիվանդների մոտ: Երբ դա տեղի է ունենում, շուկայում հայտնվելուց հետո դեղամիջոցին կարող են ավելացվել նախազգուշացումներ սեւ տուփի համար:

Որտեղ կարող եմ գտնել սեւ տուփի նախազգուշացումները:

Չնայած սեւ տուփի նախազգուշացումները կհայտնվեն շշի կամ փաթեթի ներդիրի վրա դեղորայքի համար, նախազգուշացումը կհայտնվի նաև հիվանդի տեղեկատվության թերթիկի վրա, որը տրամադրում է ձեր դեղատուն դեղատոմսը լրացնելիս:

Ո՞ր դեղերն ունեն սեւ արկղի նախազգուշացում:

Ավելի քան 600 դեղամիջոց ունի նախազգուշացում սեւ տուփի մասին, և մարդկանց 40% -ը առնվազն մեկ դեղամիջոց է ընդունում նախազգուշացումով սեւ արկղի մասին, ասում է Ռիկ Ռեյլը, R.Ph, դեղատան տնօրենը Դենտոնի համալսարանական վարքագծային առողջություն Տեխասում: Ահա դեղերի ուղեցույցում թվարկված ամենատարածված դեղամիջոցներից մի քանիսը, որոնք ունեն սեւ տուփի նախազգուշացումներ:

Թմրամիջոցների դաս	Թմրամիջոցների անվանումը	Warningգուշացման պատճառը
Հակադեպրեսանտներ / սերոտոնինի վերամշակման ընտրովի ինհիբիտորներ (SSRI)	Olոլոֆթ ( sertraline հիդրոքլորիդ ) Celexa ( ցիտալոպրամի հիդրոբրոմիդ ) Պրոզակ ( fluoxetine հիդրոքլորիդ )	Բոլոր հակադեպրեսանտները 2004 թ.-ին ստացան սև տուփի նախազգուշացում, որպեսզի զգուշացնեն սպառողներին հոգեկան առողջության խնդիրներ ունեցող մարդկանց համար այդ դեղերի հետ կապված ինքնասպանությունների մտքերի և վարքագծի աճի մասին:
Բրոնխոդիլացնող միջոցներ / LABA և ստերոիդային հակաբորբոքային նյութեր	Advair Diskus ( fluticasone salmeterol )	Ասթմայի հետ կապված մահվան ռիսկի մեծացում
Տարբեր հակաբորբոքային միջոցներ	Seroquel ( quetiapine fumarate )	Ավելին մահացությունը տարեցների մոտ, որոնք ունեն դեմենցիայի հետ կապված փսիխոզ և երեխաների մոտ ինքնասպանության մակարդակի բարձրացում երիտասարդ մեծահասակների միջոցով
Որոշակի ցավազրկողներ / թմրամիջոցներ	OxyContin ( օքսիկոդոն )	Կախվածությունը թմրամիջոցներից / կախվածությունից
Հակաբիոտիկներ (ֆտորկուինոլոններ)	Levaquin ( լեվոֆլոքսացին )	Բոլոր տարիքում ջիլերի և ջիլերի պատռման ռիսկ
Հակամետաբոլիտներ կամ ֆոլաթթուների հակառակորդներ	Մեթոտրեքսատ	Վերջնական փուլում լյարդի հիվանդության ռիսկի բարձրացում

Հակաբորբոքային դեղամիջոց Xanax չի ներկայումս ունեն սեւ արկղի նախազգուշացում: Այնուամենայնիվ, սա որոշակիորեն վիճահարույց է, և կան խնդրագրեր, որպեսզի բոլոր բենզոդիազեպինները ավելացնեն սեւ տուփի նախազգուշացումները դեղերի դադարեցման դադարեցման լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների վերաբերյալ:

Ինչ անել, եթե ձեր դեղորայքը նախազգուշացնում է սեւ տուփի մասին

Anyանկացած նոր դեղատոմս սկսելիս կարևոր է բժշկի կամ դեղագործի հետ զննել դեղերի անվտանգության վերաբերյալ տեղեկությունները: Դեղատոմս վերցնելու որոշումը, որն ունի FDA- ի սեւ տուփի նախազգուշացում, չպետք է անլուրջ վերաբերվի, և այն պետք է քննարկվի ձեր առողջապահական մատակարարի հետ: Առողջապահության ոլորտի մասնագետների հետ զրույցը լավագույն միջոցն է `պարզելու, թե դեղամիջոցի օգուտը գերակա՞ է այս սցենարներում առկա հավանական ռիսկը:

Ինչպես բոլոր դեղամիջոցները, Ռեյլը ասում է, որ հաշվի է առնվում նաև օգուտ և ծախս: Խորհրդակցեք ձեր դեղագործին այն հարցերով, որոնք կօգնեն ձեզ որոշել, արդյոք դա ձեզ համար ճիշտ դեղամիջոց է: