FDA- ի վերջին հաստատումները ներառում են թմրամիջոցներ օփիոիդային կախվածության, միգրենի, MS- ի համար
ՆորություններFDA- ից դեղորայքի հաստատումը ներառում է խիստ կանոնակարգված գործընթաց, որը ընկերություններից պահանջում է ավարտել բազմաֆազ փորձարկումները, լրացնել տարբեր ծրագրեր և, ի վերջո, սպասել խաղ անցկացնել `պարզելու, թե արդյոք նրանք կարող են առաջ շարժվել վաճառքով: Ընդհանուր առմամբ, FDA- ի հաստատումը ստանալու համար պահանջվում է մոտ 10 տարի, և վերջերս շուկան տեսել է մի քանի նոր հաստատումներ, որոնք խոստումնալից արդյունքներ են առաջացնում հատուկ պայմաններ ունեցող հիվանդների համար:
Լյուցեմիրա ՝ օփիոիդային կախվածությունից բուժման համար
Բուժման մասնագետները վաղուց կախված են եղել որոշակի դեղամիջոցներից ՝ թմրամոլությամբ հիվանդներին օգնելու համար. սակայն, այդ դեղագործությունները երբեմն կարող են բերել իրենց սեփական կողմնակի բարդությունների: Շատ դեպքերում, օփիոիդները օգտագործվում են որպես մաս դեղորայքի օգնությամբ բուժում , որտեղ դեղը համատեղվում է տարբեր թերապևտիկ մեթոդների հետ `օգնելու մարդկանց կոտրել իրենց կախվածությունը:
Այնուամենայնիվ, ափիոիդների չարաշահումն ու չարաշահումը տարածված են ամբողջ երկրում: Միայն 2016 թ. 116 մարդ զոհվեց օփիոիդների գերդոզավորման արդյունքում ամեն օր: Փորձելով օգնել այս համաճարակին, FDA- ն նոր է հաստատել լոֆեքսիդինի համար:
Վաճառվում է որպես Լյուսեմիրա , լոֆեքսիդինը դեղ է, որը նախատեսված է փոխարինելու օփիոիդներին և կախվածությանը, որը գալիս է դրանց հետ մեկտեղ, երբ հիվանդներն անցնում են դուրսբերումներ: Այս դեղամիջոցի հիմնական առավելություններից մեկն այն է, որ այն ստեղծվել է այնպես, որ մարդիկ չեն կարող կախվածություն ձեռք բերել դրանից, և այն մեծ խոստում է ցույց տալիս կլինիկական փորձարկումների պայմաններում:
Gilenya բազմակի սկլերոզով բուժման համար
Դեղագործական շուկայում ևս մեկ առաջընթաց գալիս է FDA ընդլայնված հաստատումը Գիլենյա , դեղամիջոց, որն առաջին անգամ հաստատվել է 2010 թ.-ին ՝ ռեցիդիվ բազմակի սկլերոզով տառապող մեծահասակների բուժման համար: Ընդլայնումը թույլ է տալիս, որ այն օգտագործվի 10 և ավելի տարեկան մանկական հիվանդների բուժման համար, որոնք տառապում են բազմակի սկլերոզի ռեցիդիվներից: Չնայած մեծամասնության մոտ ախտորոշվում է MS 20-ից 50 տարեկան հասակում, այն երեխաները, ովքեր տառապում են այս վիճակից, հաճախ կյանքի որակի խիստ անկում են ապրում:
Բազմակի սկլերոզը բնութագրվում է բազմաթիվ ախտանիշների (ինչպիսիք են ցավը, ցնցումները, գլխապտույտը, դժվարությունը քայլելը, ի միջի այլոց) ժամանակաշրջանները, որոնք ընկնում են հոսքի միջով: Որպես քրոնիկ աուտոիմուն հիվանդություն, այն խանգարում է ձեր ուղեղի և մարմնի հաղորդակցման գործընթացներին:
Aimovig- ը միգրենի բուժման համար
ԱՄՆ-ում ավելի քան 38 միլիոն մարդ տուժում է միգրենից
Միգրենով տառապող հիվանդները, հաճախ անհաջող, փորձում են բազմազան բուժումներ, ներառյալ առանց դեղատոմսի դեղեր և կանխարգելման կամ բուժման նպատակով նախատեսված տարբեր դեղատոմսեր: Մայիսի կեսերին FDA- ն հաստատեց կանխարգելելու համար նախատեսված ամսական ներարկային դեղամիջոցներ միգրեն ,
Փորձագետները գտնում են, որ տարեկան մատակարարումը Այմովիգ կարժենա 6900 ԱՄՆ դոլար, և չնայած դա հիվանդներին խոստանում է ազատվել ախտանիշներից, որոնք խոչընդոտում են նրանց առօրյա կյանքը, այն արժե ամսական գրեթե $ 600:
